美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Amphastar制药公司的蔗糖铁注射液简略新药申请(ANDA),该药物用于治疗慢性肾病(CKD)患者的缺铁性贫血(IDA)。Amphastar计划在2025年第三季度推出该产品。此外,FDA还批准了Viatris公司的蔗糖铁注射液,这是一种用于成人和儿童CKD患者IDA的静脉注射铁替代产品。根据IQVIA的数据,截至2025年6月30日的12个月内,美国市场品牌蔗糖铁注射液的销售额约为5.13亿美元。Amphastar还有多个ANDA和生物类似药产品正在开发中,分别瞄准价值超过25亿美元和60亿美元的市场。(摘要由动脉网AI生成)